当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 安进公布偏头痛新药Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛3b期临床试验结果

安进公布偏头痛新药Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛3b期临床试验结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-19 11:01  浏览次数:187
摘 要:近日,安进(Amgen)公司发布了该公司开发的偏头痛新药Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(episodic migraine)患者的3b期临床试验

近日,安进(Amgen)公司(http://www.chemdrug.com/company/)发布了该公司开发的偏头痛新药(http://www.chemdrug.com/)Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(episodic migraine)患者的3b期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的最终结果。

  该试验数据表明,erenumab达到了临床试验的主要终点和所有次要终点,有可能为这类患者提供一种有效预防偏头痛发作的疗法。

  关于erenumab

  安进和诺华(Novartis)公司联合开发的erenumab是一种人源化的靶向CGRP受体的单克隆抗体,CGRP受体的激活与偏头痛发作相关。

  安进已经在多个大型临床试验中检验erenumab在预防偏头痛方面的疗效和安全性,超过3000名患者参加了总计4个含有安慰剂对照的临床2期和3期试验,以及开放标签的延长期试验。

  相关研究

  在名为LIBERTY的多中心,含安慰剂对照的随机双盲临床3b期试验中,246名发作性偏头痛患者随机接受了每月一次皮下注射的erenumab或安慰剂治疗。随机双盲的试验周期为12周。在临床试验开始后第9-12周,接受erenumab治疗的患者中30.3%的人偏头痛发作天数减少了至少50%,这一数值显著高于对照组(13.7%,p<0.002, 优势比为2.73)。

研究显示,erenumab达到了这项临床试验的所有次要终点,其中包括每月偏头痛天数的减少、每月急性偏头痛药物(http://www.chemdrug.com/)使用量的减少、每月偏头痛发作天数减少75%以上的患者数、每月偏头痛发作天数减少100%的患者数以及患者日常生活和工作能力的改善程度。

  安全性方面

  97%接受erenumab治疗的患者完成了LIBERTY临床试验的随机双盲部分。在erenumab组中没有患者因为副作用而停止治疗,而在对照组中有0.8%的患者因为副作用而停止治疗。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【安进公布偏头痛新药Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛3b期临床试验结果】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行