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众生药业与药明康德共同研发的ZSP1273原料及片的临床试验注册申请获得CFDA受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-17 16:17  浏览次数:344
摘 要:今天,广东众生药业股份有限公司(以下简称众生药业)发布公告称,近日,公司与上海药明康德新药开发有限公司(以下简称药明康德

今天,广东众生药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“众生药业”)发布公告称,近日,公司与上海药明康德新药(http://www.chemdrug.com/)开发有限公司(以下简称“药明康德”)共同研发的预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药ZSP1273原料及片的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)注册申请获得国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))受理,并收到《受理通知书》。

关于ZSP1273

 ZSP1273 是由众生药业和药明康德共同研发的具有明确作用机制和自主知识产权的流感病毒RNA 聚合酶抑制剂。

  临床前研究结果表明,ZSP1273 具有很强的体外广谱抗甲型流感病毒活性,对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦;体内药效试验也较同靶点参考化合物和奥司他韦有更佳的保护动物、降低动物肺部病毒滴度的药效。

  临床前研究结果表明,ZSP1273 对于奥司他韦耐药的病毒株及高致病性禽流感具有强抑制作用。试验结果亦显示ZSP1273 和奥司他韦联合用药展现强协同作用,可以增强临床抗流感病毒效果。

  ZSP1273 项目是国内首家完成临床前研究,并申请获得注册受理的流感病毒RNA 聚合酶抑制剂,也是众生药业递交临床试验注册申请的第六个具有自主知识产权的创新药。

 
 
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