关于Rubraca
Rubraca是一类称为PARP抑制剂的药物(http://www.chemdrug.com/),可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复,导致癌细胞死亡,并可能减缓或停止肿瘤生长。
研究人员表示,FDA批准Rubraca作为维持治疗,对于医生及复发性卵巢癌患者来说是一个重要的里程碑。因为它为他们提供了更大的灵活性来使用这种新型的PARP抑制剂,该抑制剂已显示出显著的临床疗效并在实践中被广泛接受。这将使更多罹患铂敏感性复发性卵巢癌的女性受益于Rubraca。
此次Rubraca的获批,是基于临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)ARIEL3的结果,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。
该研究显示,在所有患者中,由研究者评估的中位无进展生存期(PFS),Rubraca组相较安慰剂组显示出显著的统计学改善。