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默沙东PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗非小细胞肺癌的关键3期临床试验达到主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-10  浏览次数:126
摘 要:今日,默沙东(MSD)公司宣布,该公司评估抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC,包括非鳞状或鳞

今日,默沙东(MSD)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司评估抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC,包括非鳞状或鳞状组织学)的关键3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)KEYNOTE-042抵达总生存期(OS)的主要终点。

  关于KEYTRUDA

  KEYTRUDA(pembrolizumab)作为一种抗PD-1疗法,可以提高人体免疫系统检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)和抗击肿瘤细胞的能力,为晚期癌症患者带来了希望。

  KEYTRUDA(pembrolizumab)是一种人源化单克隆抗体,能阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)细胞的T淋巴细胞。

  目前,KEYTRUDA已在多国获批治疗黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症。

  关于KEYNOTE-042

  此次进行的KEYNOTE-042是一项国际性、随机、开放标签的3期研究,比较了KEYTRUDA单药与标准铂类化疗治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1% )NSCLC患者的疗效。这些患者没有EGFR或ALK肿瘤突变,且没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。

  主要终点是依次评估TPS≥50%,≥20%和≥1%的OS。次要终点是无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。该研究共招募了1274名患者,按1:1的比例随机接受KEYTRUDA(每三周200 mg固定剂量)单药治疗,或由研究人员选择的铂类化疗:对鳞状NSCLC患者进行卡铂加紫杉醇治疗,对非鳞癌NSCLC患者进行卡铂加培美曲塞治疗。

  KEYTRUDA在该试验中的安全性与之前报道的作为单药治疗晚期NSCLC患者的研究中的结果一致。

该试验的完整结果将在即将召开的医学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布。

 
 
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