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FDA批准 阿斯利康BYDUREON®注射悬浮剂用于的2型糖尿病成人患者的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-04-04 10:53  浏览次数:132
摘 要:糖尿病是一种日益严重的全球性流行病,截至2015年,全球有4亿成年人受到糖尿病的影响。2型糖尿病患者对胰岛素产生抵抗,或不能分

糖尿病是一种日益严重的全球性流行病,截至2015年,全球有4亿成年人受到糖尿病的影响。2型糖尿病患者对胰岛素产生抵抗,或不能分泌出足够的胰岛素来维持正常的血糖水平。

  今天(4月4日), 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准BYDUREON®(艾塞那肽缓释剂)注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。

  关于BYDUREON

  BYDUREON是一款针对2型糖尿病成人患者的每周一次GLP-1受体激动剂注射剂,可以帮助身体产生更多的胰岛素,以响应葡萄糖的增加,减少胰高血糖素的产生,并减缓胃排空,从而降低高血糖。

  BYDUREON于2012年1月首次获得FDA的批准。美国糖尿病协会和美国临床内分泌学家协会都支持GLP-1受体激动剂与基础胰岛素和二甲双胍联用,以帮助合适的2型糖尿病患者控制血糖。

  关于DURATION-7研究


  该研究评估了BYDUREON或安慰剂作为甘精胰岛素的附加治疗,在有或没有服用二甲双胍的T2DM成人患者中的疗效。

  结果显示,在平均基线HbA1c为8.5%的患者中,BYDUREON组(n=231)的平均HbA1c减少了0.9%,而安慰剂组(n=229)只减少了0.2%(组间差异为0.6%,p<0.001)。此外,BYDUREON组有32.5%的患者HbA1c<7.0%,而安慰剂组达到这一目标的患者只有7.0%。

DURATION-7研究中没有发现新的安全性问题。总体低血糖情况在两组中类似(BYDUREON组为29.7%,安慰剂组为29.0%),没有严重低血糖。

  与其他GLP-1受体激动剂一样,当BYDUREON与胰岛素共同使用时,会增加低血糖风险,医生应考虑降低胰岛素的剂量。

 
 
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