近日，安进公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布，欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对于在Repatha®（依洛尤单抗）产品(http://www.chemdrug.com/invest/)标签中增加一项新适应症持肯定意见。
次新适应症即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病）的成人患者，通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。
该产品标签的更新，基于Repatha心血管结局研究 (FOURIER) 的阳性结果。标签中同时包括了在他汀类药物(http://www.chemdrug.com/)最大耐受治疗的基础上，可额外降低和预防心梗、脑卒中和冠状动脉血运重建的数据。
Repatha的心血管结局研究显示：在平均26个月的随访期间，接受Repatha和他汀类治疗的患者与接受安慰剂和他汀类治疗的患者相比，心梗发作风险降低27%，脑卒中风险降低21%，冠状动脉血运重建术风险降低22%。
2017年12月1日，美国食品药品监督管理局 (FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)) 在对安进公司递交的补充生物制剂许可申请进行优先审核后，批准了Repatha的一项新适应症，即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者来预防心肌梗死、脑卒中和冠状动脉血运重建。
Repatha是第一个获批此类适应症的PCSK9抑制剂。
