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dasiglucagon用于严重低血糖治疗临床3期试验达到了主要和次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-22 14:37  浏览次数:149
摘 要:近日,丹麦制药公司Zealand Pharma公布,该公司候选药物dasiglucagon用于严重低血糖治疗的首个国际多中心临床3期试验达到了主要

近日,丹麦制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Zealand Pharma公布,该公司候选药物(http://www.chemdrug.com/)dasiglucagon用于严重低血糖治疗的首个国际多中心临床3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)达到了主要研究终点和关键次要研究终点。

  在试验中没有检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)到治疗诱导或治疗增强的抗药物抗体。

  关于Dasiglucagon

Dasiglucagon是Zealand公司发现和开发的一种全球首创的胰高血糖素稳定类似物。Dasiglucagon在液体制剂中具有独特的稳定性,适用于即用型治疗笔。

  临床2期试验结果显示,与活性对照药物相比,对于胰岛素引起的低血糖症状,dasiglucagon可迅速升高其血糖水平,血糖升高持续时间更长,效果也更明显。

相关研究

  该3期试验的目的是评价90例1型糖尿病患者接受dasiglucagon单剂量(0.6 mg) 重复皮下给药后的免疫原性,还评估了安全性和耐受性。

  试验中,Dasiglucagon与注射前在缓冲液中溶解并立即使用的天然胰高血糖素粉状制剂进行了对比。该试验的主要及关键次要终点是评估接受三剂量的dasiglucagon或GlucaGen用药后,治疗诱导或治疗增强的抗药物抗体出现的风险情况。

  对试验数据的审核表明,dasiglucagon不诱导或增强抗药物抗体。

试验的更多结果预计将于今年第二季度公布,全部结果将在适合的科学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布。

 
 
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