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FDA批准抗体药物偶联物Adcetris用于治疗霍奇金淋巴瘤

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-21 13:03  浏览次数:136
摘 要:淋巴瘤是一种病发于淋巴系统的癌症,主要分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两种。  今规定(3月21日),美国FDA宣布批准Sea

淋巴瘤是一种病发于淋巴系统的癌症,主要分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两种。

  今规定(3月21日),美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准Seattle Genetics的抗体药物(http://www.chemdrug.com/)偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)扩大适应症,与化疗共同使用,治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。

关于Adcetris
 
  Adcetris抗体药物偶联物,它由靶向CD30抗原的抗体brentuximab和抗有丝分裂药物单甲基阿司他丁E(MMAE)相连而成。CD30蛋白是经典型霍奇金淋巴瘤的已知分子标志物,而MMAE可有效通过抑制微管蛋白的聚合作用来阻碍细胞有丝分裂,它们之间通过Seattle Genetics公司(http://www.chemdrug.com/company/)专有的可被蛋白酶切割的交联剂偶联而组成。

  Adcetris在血液循环中可以稳定存在,当它被CD30+肿瘤细胞吞并内化后,便可释放出MMAE,靶向性导致细胞死亡。

  相关研究

  在一项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)里,Adcetris治疗经典霍奇金淋巴瘤的潜力得到了验证。

  研究人员们招募了1334名经治患者,他们之前平均接受了6次以28天为周期的疗程。随后,他们被分为两组,一组接受Adcetris与化疗(AVD),另一组则只接受化疗(ABVD)。

  研究表明,相比只接受化疗的患者,接受组合疗法的患者,其疾病进展、死亡、或需要开始新治疗的风险降低了23%。联合G-CSF(一种促进骨髓白细胞生长的生长因子),Adcetris与化疗的组合被FDA推荐用于III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的一线治疗。

  针对这一适应症,Adcetris也曾获突破性疗法认定和优先审评资格。

 

 
 
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