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在研药物etrasimod治疗溃疡性结肠炎2期试验达到主要终点和所有次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-21 10:11  浏览次数:234
摘 要:UC是一种炎性肠病, 它能够造成消化道中长期炎症反应和溃疡的产生。患者出现腹泻、便血、腹痛、疲惫、高烧等症状,它严重影响患者

UC是一种炎性肠病, 它能够造成消化道中长期炎症反应和溃疡的产生。患者出现腹泻、便血、腹痛、疲惫、高烧等症状,它严重影响患者的生活并且可能引发致命的并发症。

  今天,Arena Pharmaceuticals宣布,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)的在研药物(http://www.chemdrug.com/)etrasimod在治疗溃疡性结肠炎 (ulcerative colitis, UC) 的临床2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中达到主要终点和所有次要终点。

关于etrasimod

  Arena公司开发的etrasimod (APD334) 是一种每日一次的新一代特异性1-磷酸鞘氨醇 (sphingosine 1-phosphate, S1P) 受体调控剂。etrasimod 能够有特异性地靶向1、4、5亚型的S1P受体而避免2、3亚型的S1P受体。

  通过与S1P 1型受体结合,etrasimod能够抑制特定类型的已被激活的淋巴细胞向炎症病灶迁移。这导致循环系统中的T和B淋巴细胞减少,从而在达到抗炎症效果的同时维持免疫监控。

相关研究

  在名为OASIS 的随机双盲,含安慰剂对照的临床2期试验中,156名中度和重度UC患者在16个国家的71个临床试验点接受了etrasimod 的治疗。

  试验结果表明,与安慰剂相比,每天服用2毫克etrasimod的患者的UC症状得到显著改善。使用综合大便频率,直肠出血和内镜观察结果的梅奥诊所评分(Mayo Clinic Score) 系统 (0-9分) 对患者的检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)表明2毫克每天的etrasimod能够将患者的得分改善0.99分 (p=0.009) 。内镜检查表明接受etrasimod (2毫克组) 治疗的患者中41.8% 的症状得到改善,显著高于安慰剂 (17.8%, p=0.003) 。

  在接受etrasimod (2毫克组) 治疗的患者中,根据梅奥诊所评分达到临床缓解标准的患者达到 33.0%, 显著高于安慰剂组 (8.1%, p<0.001)。用更严格的包含四项临床指标的梅奥诊所评分检测,etrasimod组患者的临床缓解率也可以达到24.5%,同样显著高于对照组(6.0%, p=0,004)。

  安全性

  etrasimod表现出良好的耐受性和安全性,接受治疗组的患者表现出比对照组更少的严重副作用。

  Etrasimod对心率和房室传导 (atrioventricular conduction) 的影响很小,没有患者因为心动过缓或房室传导阻滞而终止试验。肝肺功能与对照组相比没有异常的升高。

 
 
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