当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 艾伯维宣布维建乐®联合易奇瑞®丙肝治疗方案获得CFDA批准

艾伯维宣布维建乐®联合易奇瑞®丙肝治疗方案获得CFDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-20  浏览次数:166
摘 要:昨天,生物制药公司艾伯维宣布,维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案获得中国国家食品药品监督管理总局

昨天,生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)艾伯维宣布,维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案获得中国国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准,用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者。

  该方案可使疗程缩短至8周,是中国首个获批的8周治疗方案。

  关于维建乐®和易奇瑞®

维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)治疗方案已于2017年9月20日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎,包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者,疗程为12周。

  针对基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周。

  关于GARNET

  GARNET是一项评估基因1b型无肝硬化、初治丙肝患者接受奥比帕利+达塞布韦钠方案治疗8周的安全性和疗效的3b期、开放性、单组、多中心研究。

此次获批基于一项3b期临床研究(GARNET)数据的支持。结果显示,无肝硬化(F0—F2)的初治基因1b型丙型肝炎患者,使用维建乐®联合易奇瑞方案连续治疗8周后,持续病毒学应答率(SVR12)达99% (n=147/148)。

  该研究共入组了166例患者,其中163例为基因1b型,3例为感染其它基因型已从疗效分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)中排除,同时排除1例因依从性差而停药的患者,共分析基因1b型患者162例。主要终点是治疗完成后12周实现持续病毒学应答(SVR12,即病毒学治愈)的患者比例。

  研究结果显示,对于无肝硬化(F0-F2)的初治基因1b型丙型肝炎患者,使用维建乐®联合易奇瑞®方案连续治疗8周后,持续病毒学应答率(SVR12)达99% (n=147/148)。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【艾伯维宣布维建乐®联合易奇瑞®丙肝治疗方案获得CFDA批准】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行