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石药集团注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体获CFDA颁发药物临床试验批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-19 15:48  浏览次数:250
摘 要:    大约15%至20%的消化道肿瘤(胃癌、肝癌、胰腺癌等)患者、40%左右卵巢癌患者以及部分乳腺癌和肺癌患者都会发生癌性腹水
    大约15%至20%的消化道肿瘤(胃癌、肝癌、胰腺癌等)患者、40%左右卵巢癌患者以及部分乳腺癌和肺癌患者都会发生癌性腹水,有超过一半的癌症患者在初诊时即发现有腹水形成。迄今为止,全球范围内尚没有专门针对癌性腹水的有效靶向治疗药物(http://www.chemdrug.com/)。「

  近日,石药集团宣布,与联营公司(http://www.chemdrug.com/company/)武汉友芝友生物制药(http://www.chemdrug.com/)开发的“注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)”已获CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)颁发药物临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件。

  M701可同时结合肿瘤靶点EpCAM和免疫靶点CD3,介导免疫细胞对肿瘤细胞的靶向杀伤作用。EpCAM(一种肿瘤相关抗原)在胃癌、结直肠癌、肺腺癌、乳癌、肝癌、卵巢癌、前列腺癌等多种上皮来源肿瘤中高度表达。

  在体外实验和小鼠皮下肿瘤移植模型中,M701几可完全抑制或消除人结肠癌细胞HCT116、卵巢癌细胞OVCAR3以及胃癌细胞KATOIII的生长和其引起的腹水,表现出良好的抗肿瘤作用。

  M701由友芝友生物製药自主研发,并已在美国获得专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)授权。该品种是继注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(治疗胃癌及乳腺癌)之后友芝友生物製药获批的第二个临床批件,该两个品种在中国的临床研究工作正在全速推进。
 
 
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