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FDA授予杨森公司erdafitinib突破性疗法认定用于治疗尿路上皮癌

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-16 15:09  浏览次数:284
摘 要:泌尿系统肿瘤最常见于膀胱,是美国第六大常见的癌症类型。这些癌症起源于膀胱内的尿路上皮细胞。今年,预计会有81,190例新诊断膀

泌尿系统肿瘤最常见于膀胱,是美国第六大常见的癌症类型。这些癌症起源于膀胱内的尿路上皮细胞。今年,预计会有81,190例新诊断膀胱癌病例,导致17,240人死亡。

  今日,强生公司(http://www.chemdrug.com/company/)旗下的杨森公司宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已经授予erdafitinib突破性疗法认定,用于治疗尿路上皮癌。

关于erdafitinib

  erdafitinib是一种口服泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,目前正在晚期尿路上皮癌患者中进行2期和3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。FGFRs是一类受体酪氨酸激酶,可能在多种肿瘤细胞类型中被上调,参与肿瘤细胞的分化和增殖,以及肿瘤血管生成和肿瘤细胞存活。

关研究

  这项突破性疗法认定的颁布是基于一项多中心、开放标签的2期临床试验BLC2001的数据。该试验评估了erdafitinib治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的疗效和安全性,这些患者的肿瘤具有某些FGFR基因突变。

  研究结果显示,erdafitinib在59例肿瘤携带FGFR突变的复发/难治性转移性尿路上皮癌患者中的总体缓解率为42%。

  相关研究发表在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统癌症研讨会上。

 
 
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