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恒瑞医药将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-16 09:13  浏览次数:147
摘 要:  昨天(3月15日),江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的
  昨天(3月15日),江苏恒瑞医药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的 III 期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)

  贝伐珠单抗注射液可联合以 5-氟尿嘧啶为基础的化疗,可适用于晚期非鳞非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。

  关于贝伐珠单抗

  贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和 中外制药(http://www.chemdrug.com/)合作开发,最早于 2004 年由美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准上市,商品名为 Avastin,规格为 100mg/4mL 和 400mg/16mL,适应症为转移性结直肠癌,随后陆续批准用于治疗非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌等多种适应症。 目前已在全球多个国家上市销售。

附:
  药品名称:贝伐珠单抗注射液
  剂型:注射剂
  规格:4ml:100mg
  注册分类:治疗用生物制品
  申报阶段:临床
  申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
  受理号:CXSL1400076 苏
  批件号:2016L06894
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
 
 
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