当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 溃疡性结肠炎药物OPRX-1062期临床试验取得积极成果

溃疡性结肠炎药物OPRX-1062期临床试验取得积极成果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-15 13:26  浏览次数:203
摘 要:溃疡性结肠炎是种由失调的长时间免疫反应引起的慢性疾病,在大肠(结肠)的黏膜中产生持久的炎症和溃疡。  溃疡性结肠炎是世界

溃疡性结肠炎是种由失调的长时间免疫反应引起的慢性疾病,在大肠(结肠)的黏膜中产生持久的炎症和溃疡。

  溃疡性结肠炎是世界范围内最常见的炎症性肠病,欧洲每198人中就有1人,北美每402人中就有1人患有溃疡性结肠炎。

  近日,Protalix BioTherapeutics宣布,其OPRX-106用于治疗溃疡性结肠炎的2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)取得积极成果。

  关于OPRX-106

  OPRX-106是一种植物细胞表达的与IgG1 Fc结构域(TNFRII-Fc)融合的重组人肿瘤坏死因子受体II,用于口服给药。当通过口服和通过消化道时,植物细胞起到天然递送载体的作用,具有纤维素细胞壁的独特属性,与通过哺乳动物细胞表达产生的蛋白质相比,它们抵抗降解。

相关研究

  OPRX-106的2期临床试验是随机,开放标签和双臂研究。

  研究共纳入24例活动性轻度至中度溃疡性结肠炎患者。患者随机口服2mg或8mg OPRX-106,每日一次,共8周。完成治疗的18名患者的平均基准线Mayo得分为7.1,其中Mayo得分在6和9之间的患者中有89%符合中等疾病活动标准。该研究达到关键临床疗效终点,67%的患者出现临床反应,28%的患者出现临床缓解。

  72%的患者表现出大便功能的改善,包括减少直肠出血和炎症。61%的患者Geboes评分(用于评估溃疡性结肠炎疾病活性的组织病理学评分)有所改善。

  安全性

数据显示,OPRX-106安全且耐受性良好,仅有轻度至中度不良事件,基本都是短暂的。头痛是最常见的不良事件。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【溃疡性结肠炎药物OPRX-1062期临床试验取得积极成果】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行