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赛诺菲和再生元公司联合开发的Praluent (alirocumab)临床3期试验中达到主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-13  浏览次数:75
摘 要:冠状动脉疾病是最常见的心脏病,也是世界范围内导致死亡的最大原因。而高胆固醇是导致冠状动脉疾病的一个关键因素。  近日,赛

冠状动脉疾病是最常见的心脏病,也是世界范围内导致死亡的最大原因。而高胆固醇是导致冠状动脉疾病的一个关键因素。

  近日,赛诺菲和再生元公司(http://www.chemdrug.com/company/)联合宣布双方联合开发的Praluent (alirocumab)在名为ODYSSEY OUTCOMES的临床3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中达到主要终点。

  在已经发生过急性冠状动脉综合征 的心血管病患者中,Praluent 能够显著降低患者出现主要不良心血管事件的风险。

关于alirocumab

  Alirocumab是针对PCSK9蛋白的单克隆抗体。alirocumab通过与PCSK9蛋白结合,防止它与低密度脂蛋白 (low density lipoprotein, LDL) 受体结合,使更多的LDL受体能够被运送到肝细胞表面与LDL胆固醇相结合并且从血液中将LDL胆固醇清除。

  Alirocumab已经在包括美国和欧洲国家在内的全世界60多个国家获得批准治疗高胆固醇患者。但是对alirocumab的批准是基于它能够显著降低LDL胆固醇水平的临床试验结果,该药物(http://www.chemdrug.com/)对心血管患者发病和死亡风险方面的疗效还没有得到确认。

  相关研究

在名为ODYSSEY OUTCOMES的临床3期试验中,18924名高胆固醇患者随机接受了alirocumab或安慰剂的长期治疗。这些患者在接受治疗前12个月内都已经出现过ACS,而且都已经在服用最高耐受剂量的他汀类药物。

  试验结果表明,alirocumab能够将患者出现MACE的风险降低15% (p=0.0003),同时患者因所有原因死亡的风险也降低了15% (p=0.026)。对于那些血液中LDL胆固醇水平超过100毫克/分升 (mg/dl) 的高危患者来说,alirocumab在他们身上的效果尤其出色,它能够将出现MACE的风险降低24%,同时将因所有原因死亡的风险降低29%。

  这项临床试验没有发现与alirocumab相关的新的副作用。

 

 
 
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