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欧盟委员会批准葛兰素史克呼吸药物Relvar Ellipta的II类标签更新

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-12 08:56  浏览次数:242
摘 要:  哮喘是一种慢性肺部疾病,可导致气道炎症和狭窄,该病影响全球3.58亿人。尽管医学上已取得很大进步,但仍有一半以上的患者哮
  哮喘是一种慢性肺部疾病,可导致气道炎症和狭窄,该病影响全球3.58亿人。尽管医学上已取得很大进步,但仍有一半以上的患者哮喘症状控制较差并严重影响日常生活。

  近日,英国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会(EC)已批准呼吸药物(http://www.chemdrug.com/)Relvar Ellipta的II类标签更新,扩大该药的适用范围,用于接受吸入性糖皮质激素(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)组合方案已充分控制病情的哮喘患者。

  关于Relvar Ellipta

  Relvar Ellipta是一种每日一次的复方药物,由吸入性糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)组成,并通过单个的新型干粉吸入器(DPI)Ellipta给药。

  相关研究

  此次II类变更的批准,是基于一项非劣效性肺功能研究的数据支持。该研究显示,病情控制良好的哮喘患者可以从每日2次Seretide Accuhaler(品牌名:舒利迭,通用名:丙酸氟替卡松/沙美特罗,FP/SAL,250/50)转向每日一次的Relvar Ellipta(FF/VI 100/25),同时并不影响肺功能。

  该研究中未发现新的安全信号,不良事件数据与FF/VI在哮喘患者中已知的安全性一致。


 
 
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