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Immuron宣布了IMM-124E治疗非酒精性脂肪肝炎临床2期试验积极顶线结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-09 15:12  浏览次数:251
摘 要:近日,澳大利亚生物制药公司Immuron宣布了IMM-124E治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)临床2期试验积极顶线结果。  相关研究共有133例

近日,澳大利亚生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Immuron宣布了IMM-124E治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)临床2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)积极顶线结果。

  相关研究

共有133例活检证实的NASH患者被纳入immuron公司的NASH治疗临床研究,患者分别接受IMM-124E或安慰剂6个月的治疗。

  这项研究表明,针对内毒素脂多糖(LPS)和其他细菌成分的全球首创(first-in-class)口服抗体疗法IMM-124E,在NASH患者中达到了具有统计学意义血清LPS水平的降低。

  Immuron公司表示,该试验结果是IMM-124E商业化进程中的一个重要里程碑。在6个月的治疗期间,血清ALT也显著降低,达到研究终点,即与安慰剂相比,血清ALT下降至少30%的患者比例明显提高。IMM-124E同时也降低了NASH和肝脏损伤相关的其他生物标志物[包括天冬氨酸转氨酶(AST)和细胞角蛋白-18(CK-18)]的水平。

  这次2期研究的主要目的是通过与安慰剂相比,评估两种口服剂量水平下IMM-124E的安全性和有效性,并在患者中进行这种独特作用机制药物(http://www.chemdrug.com/)的验证。

  两组患者的血清生化、血液学、生命体征或体格检查均表明,试验中没有出现和药物相关的安全性问题或严重不良事件。

 
 
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