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FDA批准Trogarzo上市于治疗成人艾滋病病毒感染者

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-09 14:26  浏览次数:206
摘 要:  近日,FDA批准创新药物Trogarzo上市,用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病病毒(HIV)感染者。  该药的使用方法是
  近日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准创新药(http://www.chemdrug.com/)物Trogarzo上市,用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病病毒(HIV)感染者。

  该药的使用方法是,患者每14天静脉内注射一次,也可与其他同类药物(http://www.chemdrug.com/)联合使用。

  关于Trogarzo

  Trogarzo (ibalizumab-uiyk)是一种静脉滴注的人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体,它与CD4+T细胞受体的第二个胞外区域结合,阻止HIV病毒入侵这些细胞,和PRO140类似都是一种“病毒侵入抑制剂”。

  Trogarzo是10多年来首款具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法,ibalizumab曾获得美国FDA颁发的快速通道资格(Fast Track)、优先审评资格(Priority Review)、突破性疗法认定(Breakthrough Therapy designations)、以及孤儿药资格( Orphan Drug )。

  相关研究

  Trogarzo的安全性与疗效在一项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中已得到了验证。该试验招募了40名感染有多重耐药性HIV的患者,他们均重度经治,有些患者甚至已经接受过10种或更多的抗逆转录病毒疗法。

  研究人员发现,患者即便接受了大量治疗,他们血液中的病毒水平(HIV-RNA)依旧很高。但在原有疗法中,加入Trogarzo的治疗一周后,大部分患者血液中的HIV-RNA水平就有显著下降。24周后,43%的患者其HIV-RNA水平得到了抑制。

 
 
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