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FDA批准扩大抗精神病药物Latuda用于治疗新适应症儿童双相性精神障碍患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-08 09:47  浏览次数:175
摘 要:双向情感障碍是一种慢性精神障碍,所有年龄段的人均可发病。主要的疾病特点是会导致严重的情绪波动,包括抑郁症和躁狂症。  近

双向情感障碍是一种慢性精神障碍,所有年龄段的人均可发病。主要的疾病特点是会导致严重的情绪波动,包括抑郁症和躁狂症。

  近日,美国食品和药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准扩大使用抗精神病药物(http://www.chemdrug.com/)Latuda(lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮)用于治疗新适应症儿童双相性精神障碍患者。

  鲁拉西酮为5-HT及DA受体拮抗剂,此前已获FDA批准用于治疗成人精神分裂症,以及单药或与锂盐/丙戊酸联用治疗成人双相抑郁。

公告显示,FDA批准了Sunovion药业提交的补充新药(http://www.chemdrug.com/)申请,扩大Latuda的使用范围。

  Latuda的新适应症允许具有处方权的医师或药师使用该药物治疗儿童患者(10-17岁)中与双相I型障碍(双相抑郁症)相关的重度抑郁发作。

  鲁拉西酮为新型非典型抗精神病药,2010年10月28日FDA批准其上市,商品名为Latuda,治疗精神分裂症。

此次批准是根据患有双相型抑郁症的儿童和青少年(10-17岁)的药物III期研究。数据显示,与安慰剂相比,服用Latuda的儿童患者在6周后观察到双相抑郁症状发生统计学显着且具有临床意义的改善,且治疗通常良好耐受。

 

 
 
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