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FDA已授FibroGen公司pamrevlumab用于胰腺癌治疗的快速通道地位

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-02 10:32  浏览次数:192
摘 要:美国FibroGen公司表示,美国FDA已授予该公司在研抗结缔组织生长因子(CTGF)抗体pamrevlumab用于局部晚期不可手术切除胰腺癌治疗

美国FibroGen公司(http://www.chemdrug.com/company/)表示,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已授予该公司在研抗结缔组织生长因子(CTGF)抗体pamrevlumab用于局部晚期不可手术切除胰腺癌治疗的快速通道地位。本

  FibroGen相关负责人表示,对于面临较短寿命的局部晚期胰腺癌患者,目前还没有得到批准的治疗方案。他们对临床2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果感到鼓舞,在这个阶段,pamrevlumab和化疗结合改变了大多数以前不适合手术病人的手术切除的资格。这次快速通道指定是pamrevlumab开发计划中的一个重要里程碑,并有可能加快将pamrevlumab用于病患的速度。

  Pamrevlumab为FibroGen开发的全球首创(first-in-class)CTGF抑制剂,CTGF常与纤维增生性疾病相关联,而纤维化的特点是持续过度的疤痕存在,会导致器官功能障碍和衰竭。

  胰腺癌作为促结缔组织增生的纤维状癌,纤维组织会促进肿瘤细胞及相关基质细胞的异常增殖。Pamrevlumab正朝着治疗特发性肺纤维化(IPF)和胰腺癌的3期临床试验方向发展,同时,杜氏肌营养不良症的2期试验正在进行中。

  另外,在目前为止所进行的2期试验中,Panrevlumab已显示出良好的安全性和耐受性。

 
 
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