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pimavanserin治疗阿兹海默病的2期临床试验达到主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-27 11:42  浏览次数:183
摘 要:美国约有800万人患有失智症,其中约550万人患有阿兹海默病。研究表明,大约30%的失智症患者患有精神病,通常包括幻觉和妄想。 

美国约有800万人患有失智症,其中约550万人患有阿兹海默病。研究表明,大约30%的失智症患者患有精神病,通常包括幻觉和妄想。

  近期,在3月份的《Lancet Neurology》杂志上,一项关于pimavanserin治疗阿兹海默病患者精神病症状的双盲、单中心2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的结果正式发表。

  关于Pimavanserin

  Pimavanserin是一种选择性血清素反向激动剂(SSIA),能优先靶向5-HT2A受体,这些受体在失智症相关的精神病中发挥着重要作用。

  目前,Pimavanserin正在广泛的临床项目中进行评估,涉及多种适应症。2016年,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Pimavanserin(NUPLAZID®)用于治疗与帕金森病有关的幻觉和妄想,是首个用于该适应症的药物(http://www.chemdrug.com/)

相关试验

  此次发表的2期研究是一项双盲、安慰剂对照试验,共招募了181名阿兹海默病精神病的患者,这些患者在发病后出现妄想、幻觉或两者兼有的症状。他们被分配接受12周的pimavanserin或安慰剂治疗,然后在给药后的第2、4、6、9和12周通过养老院版(NPI-NH)神经精神病量表来评估症状。

  主要终点为从基线到第6周时的NPI-NH变化,较低的分数意味着较少的症状。

  研究结果显示,在第6周时,治疗组的NPI-NH评分下降39.5%,明显高于安慰剂组的19.3%,达到了研究的主要终点。而且,没有观察到pimavanserin对患者的认知产生损害。

 

 
 
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