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提高体外受精怀孕率的创新疗法nolasiban3期临床试验取得了积极的顶线成果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-27 10:41  浏览次数:503
摘 要:不孕不育是一个全球性的公共健康问题,影响了1.86亿人的幸福。目前,不孕不育问题影响了10%的适龄夫妇。  今日,生物医药公司O

不孕不育是一个全球性的公共健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)问题,影响了1.86亿人的幸福。目前,不孕不育问题影响了10%的适龄夫妇。

  今日,生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)ObsEva SA宣布,其提高体外受精(IVF)怀孕率的创新疗法nolasiban在一项3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中取得了积极的顶线成果。这有望为全球10%的适龄夫妇带来福音。

关于nolasiban

  nolasiban是一款口服的催产素受体拮抗剂,有望减少子宫收缩,增强子宫的血流,提高子宫内膜对胚胎植入的接受程度。这些要素有望提高ART助孕的成功率。

相关试验

  在一项名为IMPLANT2的随机、双盲、设置安慰剂对照的临床试验中,研究人员招募了778名患者。他们被分为两组,以1:1的比例,在接受胚胎移植的当日服用nolasiban或安慰剂。

  试验表明,在胚胎移植的10周后,接受安慰剂的患者,其怀孕率为28.5%,而接受nolasiban的患者,其怀孕率为35.6%,绝对值提高了7.1%(p = 0.031)。而在取卵(oocyte retrieval)5日后进行胚胎移植的患者亚群里,nolasiban相对安慰剂,使怀孕率从34.7%提高到了45.9%(p = 0.034)。该新药(http://www.chemdrug.com/)的耐受也良好。

  按计划,IMPLANT2试验还将追踪出生率以及新生儿28天后的安全数据。这些结果有望在今年第四季度得到公布。

 
 
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