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FDA批准依生生物YS-ON-001取得治疗胰腺癌的孤儿药资质

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-26  浏览次数:270
摘 要:  美国对罕见病的定义是在美国境内病人少于20万人以下的疾病。罕见病是一个区域性概念,在美国定义为罕见病,在其他国家也许是
  美国对罕见病的定义是在美国境内病人少于20万人以下的疾病。罕见病是一个区域性概念,在美国定义为罕见病,在其他国家也许是常见病。

  今天,依生生物制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))正式批准其肿瘤免疫治疗药物YS-ON-001取得治疗胰腺癌的孤儿药资质。

  关于YS-ON-001

  YS-ON-001是依生生物独立开发的具有免疫调节功能的生物大分子药物,具有促进Th-1型免疫应答、诱导树突细胞(DC)、B细胞和自然杀伤细胞(NK)的活化和增殖、调节肿瘤相关巨噬细胞由M2型向M1型极化以及下调调节性T细胞等功能,实现在打破免疫抑制状态的同时,提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能。

  在多个肿瘤模型动物试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中YS-ON-001均展现出了非常好的疗效,比如乳腺癌、肺癌、肝癌及其他恶性实体瘤。此外,在临床前毒理学研究中该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)展现出了良好的安全性。




 
 
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