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FDA暂定批准由多替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺 构成的组合疗法递交的新药申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-22  浏览次数:182
摘 要:艾滋病是一种由于艾滋病毒 (HIV) 感染导致的疾病。  近日,Mylan公司宣布美国FDA通过总统防治艾滋病紧急救援计划,暂定批准了

艾滋病是一种由于艾滋病毒 (HIV) 感染导致的疾病。

  近日,Mylan公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)通过总统防治艾滋病紧急救援计划,暂定批准了该公司为由多替拉韦 (Dolutegravir)、恩曲他滨 (Emtricitabine)和替诺福韦艾拉酚胺 (Tenofovir Alafenamide) 构成的组合疗法递交的新药(http://www.chemdrug.com/)申请。

  关于ARV组合疗法

  Mylan公司开发的ARV组合疗法是每日一次,由50毫克多替拉韦, 200毫克恩曲他滨,和25毫克替诺福韦艾拉酚胺构成的药片。

  多替拉韦是ViiV Healthcare公司的上市药物(http://www.chemdrug.com/)Tivicay的主要成分,而恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺是Gilead公司的上市药物Descovy的主要成分。Mylan公司从药品(http://www.chemdrug.com/)专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)池和Gilead公司获得了许可生产这些药物。目前,这一药物组合被美国卫生和公众服务部的艾滋病指南列为 “治疗大多数艾滋病患者的推荐一线疗法。”

Mylan公司相关负责人表示,由于资金有限,世界需要经济有效的艾滋病疗法,Mylan公司很高兴能够与合作伙伴一起将这一产品(http://www.chemdrug.com/invest/)推向市场并且帮助全球1500万仍然需要艾滋病疗法的患者获得这一疗法。

 
 
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