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FDA批准Erleada (apalutamide)用于治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-22  浏览次数:173
摘 要:据统计,前列腺癌是美国男性第二大常见的癌症。NCI估计2017年新发病例达161360例,约26730名男性因该病死亡。约10-20%的病人是去

据统计,前列腺癌是美国男性第二大常见的癌症。NCI估计2017年新发病例达161360例,约26730名男性因该病死亡。约10-20%的病人是去势耐受性病人,其中高达16%的病人在产生耐受的时候没有转移的迹象。

  近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了詹森制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)资助研发的Erleada (apalutamide)用于治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌患者。

  关于Erleada

  Erleada是FDA批准的首个治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌的药物(http://www.chemdrug.com/)。Erleada通过抑制雄性激素对肿瘤的影响而发挥作用。这些雄性激素(如睾酮)可以促进肿瘤生长。

Erleada的安全性和有效性数据来自涉及1207例去势耐受性、非转移性前列腺癌患者的随机临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。参与者接受Erleada或者安慰剂治疗,所有的病人还都接受荷尔蒙治疗,同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)同系物治疗或者旨在降低血液睾酮水平的手术治疗。

  研究结果显示,接受Erleada治疗的病人的无转移生存中位期是40.5个月,而安慰剂组病人仅为16.2个月。

  Erleada的副作用

Erleada常见的副作用:疲劳、高血压、皮疹、腹泻、恶心、体重减轻、关节疼痛、跌倒、潮热、食欲减退及四肢骨折和肿胀。

Erleada严重副作用:骨折和癫痫发作。

 
 
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