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新一代矫正剂VX-659和VX-445进入3期阶段的研发

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-02-05  浏览次数:151
摘 要:CF是一种罕见的会缩短寿命的遗传疾病,影响了北美、欧洲和澳大利亚约75000人。  近日,Vertex Pharmaceuticals宣布选择两种新

CF是一种罕见的会缩短寿命的遗传疾病,影响了北美、欧洲和澳大利亚约75000人。

  近日,Vertex Pharmaceuticals宣布选择两种新一代矫正剂VX-659和VX-445进入3期阶段的研发,作为两种不同的囊性纤维化(CF)三联疗法的一部分。

关于VX-659和VX-445

VX-659和VX-445可以通过靶向F508del CFTR蛋白的加工和运输缺陷,来增加细胞表面成熟蛋白质的量。含有这两种矫正剂的三联疗法目前正在2期阶段评估中,分别是与tezacaftor和ivacaftor组合治疗F508del/F508del患者,以及与tezacaftor和VX-561组合治疗F508del/Min患者。

  相关研究

此次将VX-659和VX-445推进3期阶段研发的决定是基于2期研究的初步数据。研究现象,具有一个F508del突变和F508del/Min突变的患者在接受含VX-659(400 mg QD)或VX-445(200 mg QD)的三联疗法4周后,其预测1秒用力呼气量百分比(ppFEV1)的平均绝对改善分别比基线高出13.3和13.8个百分点。

  Vertex计划于2018年上半年启动一项3期研究,评估VX-659与tezacaftor和ivacaftor组合的疗效。此外,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)计划在2018年中期启动另一项3期研究,评估VX-445与tezacaftor和VX-561组合作为一日一次方案的疗效。

 
 
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