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治疗帕金森病的药物阿扑吗啡舌下膜3期临床试验CTH-300抵达研究主要终点和关键次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-31  浏览次数:154
摘 要:PD是一种慢性进行性的神经退行性疾病,主要运动症状表现为静止时震颤、僵硬和运动受损,非运动症状包括认知障碍和情绪障碍。在美

PD是一种慢性进行性的神经退行性疾病,主要运动症状表现为静止时震颤、僵硬和运动受损,非运动症状包括认知障碍和情绪障碍。在美国,约有100多万帕金森病(PD)患者,而全世界范围内更是有多达400-600万名患者。

今日,Sunovion Pharmaceuticals宣布其关键3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)CTH-300抵达研究主要终点和关键次要终点。

  该试验评估了阿扑吗啡舌下膜(APL-130277)在经历运动波动(OFF事件)的帕金森病(PD)患者中的效果。

  关于阿扑吗啡舌下膜(APL-130277)

阿扑吗啡舌下膜(APL-130277)是一款快速起效、易于使用的多巴胺激动剂阿扑吗啡的新型制剂, 有望帮助PD患者更有效地控制OFF事件。

  阿扑吗啡舌下膜可以早晨使用,并在一天内使用最多达五次,帮助PD患者快速、安全和可靠地从OFF状态转换为ON状态。该

  相关研究

  CTH-300是一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组对照的关键3期研究。

  其主要终点是在维持治疗阶段第12周从给药前到给药后30分钟在MDS-UPDRS(运动障碍社会统一帕金森病评定量表)III运动检查中的平均变化。

  关键次要终点是在维持治疗阶段第12周用药30分钟内患者评定的具有完全ON缓解的患者比例。

目前,APL-130277已经获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)颁发的快速通道资格。

 
 
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