CDE批准Aggrastat®（盐酸替罗非班）的扩大适应症

近日，Cardiome Pharma Corp公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布，国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局药品审评中心（CDE）已批准Aggrastat®（盐酸替罗非班）的扩大适应症。

　　此次增加适应症人群为非ST段抬高急性冠状动脉综合征（NSTE-ACS），也包括准备接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者。

　　另外，CDE还批准了Aggrastat高剂量推注（HDB）方案（3分钟内25μg/ kg，随后连续输注0.15mcg / kg / min，持续12-24小时和更长的48小时）用于指定的患者群体。

　　关于Aggrastat

　　Aggrastat是一种糖蛋白（GP）IIb / IIIa受体的静脉内（IV）非肽类拮抗剂，其是参与血小板聚集的重要的血小板表面受体。通过阻断纤维蛋白原与GP IIb / IIIa受体的结合，AGGRASTAT阻止了血小板的交联，而血小板是血小板聚集的基础。

　　目前，加拿大批准了Aggrastat联合抗凝剂（如肝素）和其他抗血小板治疗药物(http://www.chemdrug.com/)，包括乙酰水杨酸（ASA），用于管理非ST段抬高急性冠脉综合征（NSTE-ACS）成年患者，包括可能将接受PCI的患者，以降低难治性缺血性疾病、新的心肌梗塞和死亡的发生率。