近日,Cardiome Pharma Corp公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局药品审评中心(CDE)已批准Aggrastat®(盐酸替罗非班)的扩大适应症。
此次增加适应症人群为非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS),也包括准备接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者。
另外,CDE还批准了Aggrastat高剂量推注(HDB)方案(3分钟内25μg/ kg,随后连续输注0.15mcg / kg / min,持续12-24小时和更长的48小时)用于指定的患者群体。
关于Aggrastat
Aggrastat是一种糖蛋白(GP)IIb / IIIa受体的静脉内(IV)非肽类拮抗剂,其是参与血小板聚集的重要的血小板表面受体。通过阻断纤维蛋白原与GP IIb / IIIa受体的结合,AGGRASTAT阻止了血小板的交联,而血小板是血小板聚集的基础。
目前,加拿大批准了Aggrastat联合抗凝剂(如肝素)和其他抗血小板治疗药物(http://www.chemdrug.com/),包括乙酰水杨酸(ASA),用于管理非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者,包括可能将接受PCI的患者,以降低难治性缺血性疾病、新的心肌梗塞和死亡的发生率。