近日,恒瑞医药(http://www.chemdrug.com/)发布公告称,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)收到CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)签发的SHR9549 临床批件,获准开展临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。
SHR9549是一种口服小分子选择性雌激素受体下调剂, 拟适用于 ER+与 HER2 -乳腺癌。
第一代选择性雌激素受体下调剂氟维司群由阿斯利康公司开发,于 2002 年 获得美国FDA的批准,用于治疗雌激素辅助治疗后复发的 ER 阳 性的乳腺癌以及与 CDK4/6 抑制剂 palbociclib 联合,治疗经雌激素治疗后发生 转移的 ER 阳性与 HER2 阴性乳腺癌。
截至目前,恒瑞在 SHR9549 及片研发项目上已投入研发费用约为 2340 万元 人民币。