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恒瑞医药INS068 注射液获的美国临床申请获得FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-18 09:46  浏览次数:163
摘 要:近日,恒瑞医药表示,INS068 注射液获的美国临床申请获得FDA批准。  INS068是一种基础(长效)胰岛素,临床拟用于1型和2型糖尿

近日,恒瑞医药(http://www.chemdrug.com/)表示,INS068 注射液获的美国临床申请获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准。

  INS068是一种基础(长效)胰岛素,临床拟用于1型和2型糖尿病的治疗。

目前临床上使用的长效胰岛素主要有:甘精胰岛素、德谷胰岛素和地特胰岛素。

  甘精胰岛素由赛诺菲公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发,商品名为 Lantus,于 2000年获美国 FDA 批准上 市,规格为 100 Units/mL 和 300 Units/3mL。

德谷胰岛素和地特胰岛素均由诺和诺德公司开发。其中,德谷胰岛素的商品名为 Tresiba,于 2015 年获美国 FDA 批准上市,规格为 300 Units/3mL 和 600 Units/3mL。地特胰岛素的商品名为 Levemir,于 2005 年获美国 FDA 批准上市,规格为 1000 Units/10mL 和 300 Units/3mL。

截至目前,恒瑞在 INS068 注射液研发项目上已投入研发费用约为 3500 万元 人民币。

 
 
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