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FDA批准候选药物RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-03  浏览次数:145
摘 要:近日,肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta公开表示,美国FDA批准公司候选药物RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验申请(IND)。  

近日,肿瘤精准医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)生物技术公司(http://www.chemdrug.com/company/)Ignyta公开表示,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准公司候选药物(http://www.chemdrug.com/)RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)申请(IND)。

  RXDX-106为TAM(TYRO3, AXL, MER)抑制剂,是一款新型口服免疫调节剂药物。

本次IND申请获得批准后,Ignyta公司将着手进行RXDX-106在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的TITAN研究,该试验为多中心的开放标签的剂量递增试验,属于首次在人群中进行的试验。TITAN试验将主要评估RXDX-106的安全性、耐受情况、药代药效及初步有效性。

  关于RXDX-106

  RXDX-106是一种具有强效的非临床抗肿瘤活性的新型口服免疫调节剂,通过抑制TYRO3、AXL和MER受体酪氨酸激酶(统称为TAM),逆转肿瘤微环境(TME)中的先天免疫细胞的免疫抑制,来恢复和增强整个肌体的免疫功能。在肿瘤微环境中,受体酪氨酸激酶TAM通过促进抗炎和致瘤活性,促成了肿瘤细胞对免疫系统的逃逸和肿瘤进展的发生。

  RXDX-106作为一款强效的选择性TAM抑制剂,具有逆转TAM介导的免疫抑制和抑制肿瘤生长和进展的潜力。

  关于Ignyta公司

  Ignyta是一个为癌症及免疫疾病的治疗提供一体化精确靶向治疗/诊断解决方案的精准医疗公司,该公司位于美国加州圣地亚哥。

  该公司的目标是发现和开发以癌细胞中的活化基因作为靶点或重新激活免疫系统以用于癌症患者个性化治疗的革命性新药(http://www.chemdrug.com/)

  2017年12月23日,罗氏制药(http://www.chemdrug.com/)以17亿美元宣布与Ignyta公司达成收购协议,获得了后者在研抗癌新药entrectinib。

 
 
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