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FDA批准SGLT2抑制剂ertugliflozin用于成年2型糖尿病患者的血糖控制

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-27  浏览次数:40
摘 要:日前,美国食品和药物管理局(FDA)批准钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂ertugliflozin用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

日前,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂ertugliflozin用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

Ertugliflozin是继坎格列净、达格列净和恩格列净外第4个在美国获批的SGLT2抑制剂。

  gliflozin(5mg和15mg,每天口服一次)批准可单独给药用于糖尿病治疗。同时该药物2种固定剂量组合片剂获批:与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂西格列汀联合(Steglujan;5mg ertugliflozin/100mg 西格列汀及15mg/100mg)和与二甲双胍联合(Segluromet;2.5mg ertugliflozin/500mg二甲双胍;2.5mg/1000mg;7.5mg/500mg;7.5mg/1000mg)。

  相关研究

Ertugliflozin的获批基于VERTIS临床研究项目。该研究项目包括9个3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),纳入约12600例成年2型糖尿病患者。研究结果包括2016年医学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上公布的VERTIS MONO、VERTIS FACTORIAL和VERTIS SITA2及2017年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布的VERTIS SU和VERTIS SITA2。

 

副作用

  SGLT2抑制剂最常见的副作用为女性生殖器霉菌感染,该副作用同样在ertugliflozin药物标签中列出。

  与SGLT2抑制剂相关的罕见副作用包括:糖尿病酮症酸中毒、骨折、急性肾功能衰竭及截趾风险的增加。

   

 
 
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