当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 优时比bimekizumab用于银屑病关节炎治疗的临床2b期试验BE ACTIVE达到了主要研究终点

优时比bimekizumab用于银屑病关节炎治疗的临床2b期试验BE ACTIVE达到了主要研究终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-21  浏览次数:70
摘 要:12月20日,比利时制药公司优时比表示,bimekizumab用于银屑病关节炎(PsA)治疗的临床2b期试验BE ACTIVE达到了主要研究终点。 

12月20日,比利时制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)优时比表示,bimekizumab用于银屑病关节炎(PsA)治疗的临床2b期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)BE ACTIVE达到了主要研究终点。

  这项研究还表明,同安慰剂进行对照,在接受治疗12周后,bimekizumab对于PsA患者的症状以及PASI 90皮损清除率均带来了强大疗效。

  关于Bimekizumab

  Bimekizumab是一款人源IgG1单克隆抗体,可以高效及选择性地抑制炎症过程中两个关键细胞因子IL-17A与IL-17F。IL-17A和IL-17F具有重叠的促炎功能,并且分别与其它炎症介质形成协同作用,驱动了慢性炎症和跨多个组织的损伤。

  相关研究

BE ACTIVE研究数据建立在Bimekizumab治疗银屑病和强直性脊柱炎(AS)阳性临床结果的基础上。在这项治疗中重度PsA患者的研究中,bimekizumab通过对IL-17A和IL-17F的双重抑制,在治疗12周时,60%的患者达到皮损的完全清除(PASI100)。对AS患者进行的2b期研究,同样达到了治疗的主要终点
(ASAS40),超过47%的接受bimekizumab治疗的患者,其AS症状至少达到40%的改善,而安慰剂组只有13%的患者实现这一指标。

  BE ACTIVE研究对bimekizumab相较安慰剂治疗银屑病关节炎成年患者的疗效、安全性、药代动力学和药效动力学进行了评估。这项2b期研究中评估的主要疗效变量是PsA患者在第12周治疗后至少获得50%种疾病改善的患者百分比,结果通过美国风湿病学会(ACR 50)进行衡量。这项研究还有几个次要研究终点,包括在12周时至少有90%银屑病皮损清除(PASI90)的患者数。Bimekizumab在多个剂量下达到了比安慰剂更多的主要和次要临床缓解阈值。此外,

  Bimekizumab耐受性良好,没有观察到新的安全风险。相比安慰剂组,普通感冒(咽炎)是最常见的不良事件。BE ACTIVE研究将继续进行36周,以剂量盲法评估Bimekizumab疗效和安全性的持久性。
 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【优时比bimekizumab用于银屑病关节炎治疗的临床2b期试验BE ACTIVE达到了主要研究终点】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行