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FDA批准Eeskata™(过氧化氢)外用溶液用于治疗脂溢性角化病

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-18  浏览次数:127
摘 要:脂溢性角化病(seborrheic keratoses,SKs)又称老年疣、脂溢性疣或基底细胞乳头状瘤,为老年人最常见的良性表皮增生性肿瘤,病程

脂溢性角化病(seborrheic keratoses,SKs)又称老年疣、脂溢性疣或基底细胞乳头状瘤,为老年人最常见的良性表皮增生性肿瘤,病程缓慢,甚少恶变,通常不需要治疗。

  SKs大多发生于40岁以后,影响超过8300万的美国成年人,随年龄增长表现明显,比痤疮、牛皮癣和酒渣鼻更普遍。

  近期,Aclaris Therapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了该公司的Eeskata™(过氧化氢)外用溶液(40%(w/w)),用于治疗脂溢性角化病。

  关于Eeskata

  此次批准的Eeskata是一款40%过氧化氢局部外用溶液涂抹笔,外观精致使用便利,将作为美容修复治疗于2018年初上市销售。

  相关研究

FDA批准Eskata是基于两项关键的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果证明了Eskata在治疗SKs的安全性和有效性。

  在临床试验中,患者接受了两种使用Eskata的治疗方法:开始直接使用Eskata和三周后使用Eskata。与安慰剂组相比,接受两种Eskata治疗的患者SKs清除更彻底。

  副作用

  Eskata治疗耐受性良好,最常见的副作用为涂抹部位瘙痒、刺痛、结痂、肿胀、发红和结垢。

关于Aclaris Therapeutics

  Aclaris TherapeuticsInc.(纳斯达克股票代码:ACRS)于2012年在美国特拉华州成立。该公司是一家皮肤疾病药物(http://www.chemdrug.com/)研发的专业制药(http://www.chemdrug.com/)公司,专注于识别、开发和商业化创新和差异化的外用药物,以显著解决在皮肤科未满足的需求。

 
 
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