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FDA扩展批准礼来斑块状银屑病药物Taltz用于银屑病性关节炎患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-12  浏览次数:133
摘 要:  近日,美国 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病药物 Taltz 用于银屑病性关节炎患者。  关于Taltz  Taltz(ixekizumab)是一种
  近日,美国 FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 扩展批准礼来斑块状银屑病药物(http://www.chemdrug.com/) Taltz 用于银屑病性关节炎患者。

  关于Taltz

  Taltz(ixekizumab)是一种可以与白介素 -17A 相结合的抗体,白介素 -17A 是一种蛋白质,它能引起炎症,在这种疾病的发展中起作用。

  这款药物以注射剂使用,它可单独用药,或与常规的改善病情的抗风湿药物如甲氨蝶呤联合用药。

  相关研究

  Taltz用于银屑病性关节炎的有效性和安全性基于两项随机、双盲、安慰剂对照 3 期研究(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),两项研究共有 670 余名活动性疾病成年患者参与。

  SPIRIT-P1 研究在活动性银屑病性关节炎患者中将 Taltz 与安慰剂的安全性和有效性进行了对比,这些受试者之前从未以改善病情的抗风湿生物药物进行过治疗,试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中 58% 的 Taltz 治疗患者达到 ACR20 缓解(疾病活动度的综合指标下降 20%),相比之下,安慰剂治疗组这一比例为 30%。

  SPIRIT-P2 研究在以肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)治疗过的活动性银屑病性关节炎患者中对 Taltz 和安慰剂进行了对比,这些受试者之前以一种或两种 TNF 抑制剂治疗后已经无效,试验中,治疗组与安慰剂组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。
 
 
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