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FDA授予Shire公司的试验性治疗药物SHP647罕见病药物认证

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-12-04  浏览次数:158
摘 要:溃疡性结肠炎是一种自身免疫性疾病。溃疡性结肠炎的最初表现可有许多形式。血性腹泻是最常见的早期症状。其他症状依次有腹痛、便

溃疡性结肠炎是一种自身免疫性疾病。溃疡性结肠炎的最初表现可有许多形式。血性腹泻是最常见的早期症状。其他症状依次有腹痛、便血、体重减轻、里急后重、呕吐等。偶尔主要表现为关节炎、虹膜睫状体炎、肝功能障碍和皮肤病变。目前尚无有效的长期预防或治疗的方法。

  近日,美国食品和药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局已授予Shire公司(http://www.chemdrug.com/company/)试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)性治疗药物(http://www.chemdrug.com/)SHP647罕见病药物认证,用于治疗儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。

关于SHP647

  SHP647是一种全人IgG2单克隆抗体,该抗体可以靶向定位黏膜地址素细胞黏附分子-1(MAdCAM-1),该分子在胃肠道的白细胞迁移中起一定的作用,并且可能在患有慢性胃肠道炎症的情况下促进过量的淋巴细胞发生浸润。

  目前,SHP647正处于3期临床研究阶段,用于治疗成人中至重度活动性UC患者。
 

 
 
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