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Egalet公司宣布了腰背痛药物Egalet-002第二项3期临床的研究结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-30  浏览次数:109
摘 要:近日,Egalet公司宣布了其腰背痛药物Egalet-002第二项3期临床的研究结果。  该研究评估了使用Guardian技术开发的防滥用缓释羟

近日,Egalet公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布了其腰背痛药物(http://www.chemdrug.com/)Egalet-002第二项3期临床的研究结果。

  该研究评估了使用Guardian™技术开发的防滥用缓释羟考酮Egalet-002的有效性和安全性。这是Egalet公司两项3期临床研究中的第二项,是针对中度至重度慢性腰背痛患者(包括曾经服用阿片类药物和未使用过阿片类药物患者)的安慰剂对照的多中心、双盲、丰富招募、随机撤药的疗效和安全性研究。

  关于Egalet:

Egalet的专有Guardian技术是一种聚合物基质压片技术,利用注塑成型的特殊制造工艺,生产难以滥用的药片。这些药片不仅可以缓释药物,而且可以抵制使用各种机械(http://www.chemdrug.com/sell/22/)和电动工具切割、粉碎、研磨等常见的药物滥用操作。它们也耐化学萃取,并在与液体接触时变成粘性水凝胶,使其不可注射。

  研究结果:

  研究达到了主要终点,结果显示Egalet-002和安慰剂组之间从基线(随机分组时间点)到第16周的平均疼痛强度具有统计学显著差异(p <0.0001)。在之前公布的3期安全性研究中,Egalet-002的耐受性普遍良好,在本研究中没有发现新的安全性问题。

 

 
 
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