FDA批准Brentuximab vedotin（ADCETRIS）用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤患者

　　CTCL属于结外非何杰金淋巴瘤（NHL）中的一种，是原发于皮肤的由T淋巴细胞克隆性增生造成的疾病。

　　CTCL通常表现为红色、鳞状斑块或增厚的皮肤斑块，类似湿疹或慢性皮炎。CTCL最常见的亚型包括pcALCL和MF，占该疾病类型的75%以上。

　　近日，美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局（FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)）批准Brentuximab vedotin（ADCETRIS）治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）的成人患者。
 
　　关于Brentuximab vedotin

　　Brentuximab vedotin是一种抗体药物(http://www.chemdrug.com/)偶联物（ADC），该药可通过蛋白酶切割型连接键，将抗CD30单克隆抗体和微管破坏剂MMAE联结起来。CD30蛋白表达于大约50%的CTCL患者中。此次获批是Brentuximab vedotin的第四个适应证。
 
　　相关研究
 
　　3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)ALCANZA旨在比较Brentuximab vedotin单药疗法（每3周给药1次）与医生选择的标准治疗——甲氨蝶呤或贝沙罗汀的疗效。
 
　　研究数据显示，与标准治疗组相比，Brentuximab vedotin组在持续至少4个月的客观反应率方面显示出显著的统计学改善（56.3% vs 12.5%），完全缓解率和无进展生存期也显著改善（17个月 vs 4个月）。