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单抗药物MOR208获得FDA突破性疗法认定用于联合治疗DLBCL成人患

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-31  浏览次数:110
摘 要:  DLBCL是世界上最常见的恶性淋巴瘤类型,约占所有非霍奇金淋巴瘤的30%。30%至40%的患者对初始治疗没有缓解,或是会复发。近
   DLBCL是世界上最常见的恶性淋巴瘤类型,约占所有非霍奇金淋巴瘤的30%。30%至40%的患者对初始治疗没有缓解,或是会复发。

近日,德国生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)MorphoSys宣布,其单抗药物(http://www.chemdrug.com/)MOR208获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)突破性疗法认定。MOR208与来那度胺(lenalidomide)联合使用的疗法有望治疗不适于接受高剂量化疗或自体干细胞移植的复发 / 难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

关于MOR208

MOR208是一款在研的Fc工程化单抗药物,靶向CD19,目前正在进行血液肿瘤适应症方面的临床研究。
 
  MOR208是靶向CD19的在研Fc修饰性单克隆抗体。CD19广泛表达于不同类型的B细胞恶性肿瘤细胞中,包括DLBCL和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

据相关报告,CD19能增强B细胞受体(BCR)信号,这对于B细胞的存活非常重要,于是CD19成为B细胞恶性肿瘤的潜在靶标。

相关研究
 
  FDA突破性疗法的认定是基于目前进行中的2期临床研究L-MIND(登记号为 NCT02399085)的初步数据,该研究对MOR208联合来那度胺治疗不适宜接受高剂量化疗及自体干细胞移植的复发 / 难治性DLBCL患者进行了安全性和有效性评估。

初步研究数据来自于34例合格患者,且数据已在2017年美国肿瘤学年会(ASCO)上公布,结果显示,患者的客观缓解率(ORR)达到56%,完全缓解率为32%。
 
 
 
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