近日（10月16日），拜耳公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布，该公司生产的新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市，该适应症于今年4月获得中国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局批准。
拜瑞妥(利伐沙班)是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。
利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果，这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞，以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。
试验结果表明，与传统的标准双药联合疗法相比，利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生，而且显著降低大出血的风险。
中国工程院院士，中日医院院长王辰表示：“利伐沙班使用方便、起效快、不需要特殊监测、并且降低大出血风险，能让医生更方便更有效地开展急性期治疗。另外，在长期抗凝方面，利伐沙班口服、无需监测的特点也利于方便患者，提高患者的依从性。”
目前，拜瑞妥由拜耳公司在美国以外地区上市，由杨森制药(http://www.chemdrug.com/)公司在美国上市。
