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FDA批准默沙东免疫疗法新药Keytruda(pembrolizumab)用于治疗胃癌

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-09-25  浏览次数:139
摘 要:  胃癌是一种病发于胃组织的癌症。在全世界范围内,胃癌是第五大常见的癌症类型,也是癌症死亡的第三大原因。据估计,2017年美
  胃癌是一种病发于胃组织的癌症。在全世界范围内,胃癌是第五大常见的癌症类型,也是癌症死亡的第三大原因。据估计,2017年美国有一万多人死于胃癌。在这一疾病上,我们还没有太多出色的治疗方案。

  近日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已批准其重磅免疫疗法新药(http://www.chemdrug.com/)Keytruda(pembrolizumab)用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌,且肿瘤表达PD-L1的患者。

  以抗PD-1药物(http://www.chemdrug.com/)为代表的癌症免疫疗法在多种癌症的治疗上取得了良好的效果。这些PD-1通路抑制剂可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,激活T细胞对肿瘤进行杀伤。以Keytruda为例,这款抗PD-1抗体已获批治疗肺癌、黑色素瘤、以及膀胱癌等对人类健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)危害巨大的癌症。

  该研究招募了259名患者,他们都已经接受了至少2次先前的系统性治疗,但疾病依旧出现了进展。这些患者进一步接受了每3周200毫克Keytruda的治疗。

  研究发现,在肿瘤明显表达PD-L1(综合阳性分数不小于1分)的患者群体内(约占总体的55%),Keytruda治疗的总体缓解率(ORR)达到了13.3%(95% CI: 8.2, 20.0),其中完全缓解率(CR)为1.4%,部分缓解率(PR)为11.9%。

  这些数据得到了美国FDA的认可。今年5月,Keytruda治疗胃癌的申请得到了优先审评资格。4个月后,这款新药顺利获批上市。

 
 
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