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FDA批准Gocovri(金刚烷胺)缓释胶囊用于治疗帕金森运动障碍患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-08-29  浏览次数:334
摘 要:在美国,约有二十万名患有运动障碍的帕金森病患者,约有100万患者患有帕金森病。左旋多巴是最常见的治疗方法,持续治疗至少10年

在美国,约有二十万名患有运动障碍的帕金森病患者,约有100万患者患有帕金森病。左旋多巴是最常见的治疗方法,持续治疗至少10年的患者可能会出现运动障碍。

美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了Adamas Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)的Gocovri(金刚烷胺)缓释胶囊,用于治疗正在接受左旋多巴治疗的帕金森运动障碍患者。它是FDA批准的首个用于该适应症的药物(http://www.chemdrug.com/)

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在第一个试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,接受该药物的患者在12周的治疗期间表现出的运动障碍统计学显著性降低。第二个试验也有积极成果,与安慰剂相比,46%患者的联合运动障碍评分量表(UDysRS)分数下降,减少了16%。它也在两项试验中达到次要终点。

该公司还计划研发针对多发性硬化症(MS)患者出现行走问题的药物。这是一个比帕金森症运动障碍更大的市场,全世界约有200万人、美国有40万人患有MS,其中约80%的行走困难。

  该公司表示,预计Gocovri将在今年第四季度上市,并于2018年1月正式全面销售。Adamas Pharmaceuticals开发了“Gocovri Onboard”患者服务计划,以帮助患者获取、分发药物,同时包括经济援助。随着新闻公布,公司股票暴涨,目前交易价格为20.25美元。8月24日,股价为14.25美元。

 

 
 
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