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杨森公布新型银屑病药物guselkumab的首个关键性3期研究结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-10-13 09:12  浏览次数:50
摘 要:银屑病是一种慢性自身免疫性炎性疾病,可引发皮肤细胞过度增生,形成皮肤凸起,发炎,红肿,或形成斑块。斑块状银屑病是银屑病最

银屑病是一种慢性自身免疫性炎性疾病,可引发皮肤细胞过度增生,形成皮肤凸起,发炎,红肿,或形成斑块。斑块状银屑病是银屑病最常见类型,其典型症状是形成厚厚的红色皮肤片状,银白色鳞片状结构。据文献估计,全球多达1.25亿人患有银屑病。银屑病症状可以是轻度、中度或重度甚至导致失能,往往给患者造成长期躯体和精神痛苦。目前,银屑病尚无特别有效的针对性疗法。

  近日,强生旗下的杨森公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Janssen Research & Development, LLC)公布其新型银屑病药物(http://www.chemdrug.com/)guselkumab的首个关键性3期研究结果,证实它在治疗中重度斑块状银屑病的疗效优于当前标准疗法。该研究成果在今年欧洲皮肤与性病(EADV)学会年会上进行了发表。
  
  杨森公司研发的guselkumab是一款新型银屑病药物。它作为一种单克隆抗体,不同于当前抗肿瘤坏死因子(TNF)的标准药物,拥有针对自身免疫炎性疾病的全新作用靶点,可结合并抑制体内的免疫炎性介质——白介素-23(IL-23)。
 
  Guselkumab治疗银屑病展现出了优越的疗效和安全性。在一项名为VOYAGE1的3期随机、双盲、安慰剂对照和活性药物对照的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,成人中重度银屑病患者随机接受guselkumab、抗肿瘤坏死因子标准治疗(阿达木单抗)、或安慰剂治疗后,基于“银屑病灶研究者总体评估(IGA)”及“银屑病面积和严重程度指数(PASI)”这两项疗效指标的评估结果显示,相比安慰剂或阿达木单抗,使用guselkumab治疗后有更多比例患者达到了病灶清除或轻微(IGA 0/1),更多比例患者的银屑病面积和严重程度指数改善超过90%(PASI 90),详细数据如下:
 
  治疗第16周,达到IGA 0/1的患者比例为,guselkumab组85.1%,安慰剂组6.9%,阿达木单抗组65.9%(P < 0.001);
 
  治疗第16周,达到PASI 90的患者比例为,guselkumab组73.3%,安慰剂组2.9%,阿达木单抗组49.7%(P < 0.001);
 
  值得一提的是,在第24周、第48周,guselkumab的上述疗效优势仍可持续,而且可转化为患者生活质量改善。相比其他治疗,guselkumab治疗时,有更多比例的患者生活质量未受到银屑病影响。安全性方面,guselkumab治疗与其他疗法类似。
 
   “从VOYAGE 1研究结果可以看到,guselkumab对中重度银屑病的皮肤清除率高,且疗效持久,可持续达48周,” 该试验的主要研究者Andrew Blauvelt博士说:“Guselkumab的疗效也突破了当前标准治疗药物,这种优势在第16周时就已经非常明显,并且后续持久存在。”
 
   “我们致力于借助科学进步来研制新药(http://www.chemdrug.com/)用于治疗银屑病等自身免疫疾病,这些疾病领域的治疗预后和医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求仍有待改善,”杨森公司免疫学研发部主管Newman Yielding博士表示:“VOYAGE 1研究取得了显著成果,我们期待着正在进行的多个其他3期临床研究,将带来更多的关于guselkumab的长期安全性和疗效数据。”

 
 
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