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罗氏的PD-L1抗体Tecentriq获FDA批准用于治疗晚期的膀胱癌

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-09-02  浏览次数:129
摘 要:罗氏的PD-L1抗体Tecentriq获FDA批准用于治疗晚期的膀胱癌罗氏制药9月1日宣布,在一个1225名肺癌患者参与的三期临床试验OAK中,接

罗氏的PD-L1抗体Tecentriq获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准用于治疗晚期的膀胱癌

罗氏制药(http://www.chemdrug.com/)9月1日宣布,在一个1225名肺癌患者参与的三期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)OAK中,接受PD-L1抗体Tecentriq治疗的患者比接受多西他赛组的患者生存的时间更长,临床数据具有统计学意义,具体数据还未公布。副作用跟之前报道的差不多,并不大。1225名患者按照1:1的比例随机接受Tecentriq或多西他赛治疗,Tecentriq的剂量是每人1200mg,三周一次。

OAK是一个大型的全球多中心三期临床试验,主要评估使用PD-L1抗体Tecentriq的患者是不是比使用多西他赛活的更长(OS),同时还会评估PD-L1的表达情况对Tecentriq效果的影响。PD-L1检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)所使用的抗体是SP142,同时检测肿瘤细胞和肿瘤组织中的免疫细胞的PD-L1表达。看来,Tecentriq成功了,多西他赛又被甩在了后面,之前BMS的PD-1抗体Opdivo和默沙东的PD-1抗体Keytruda就在肺癌中战胜了多西他赛。

值得注意的是,这个临床结果发现无论PD-L1表达状态如何,使用Tecentriq都会比使用多西他赛的患者OS更长。之前就有Tecentriq针对非小肺癌的二期临床POPLAR

研究,发现PD-L1表达量越高,Tecentriq的效果越好。IC0代表PD-L1阴性,IC1/2/3代表PD-L1阳性,IC3是强阳性。所以,估计具体数据公布之后,PD-L1阳性的非小肺癌患者的有效率会更高,生存时间也可能会更长。

另外,罗氏的PD-L1抗体Tecentriq已经获得了FDA的突破性药物(http://www.chemdrug.com/)地位,针对的是铂类化疗失败或者进展的PD-L1阳性的患者,还包括EGFR和ALK抑制剂耐药的患者。熟悉PD-1抗体的粉丝们可能都还记得:一些三期临床试验发现PD-1抗体针对EGFR突变之后靶向耐药的肺癌患者的有效率并不高,期待PD-L1抗体可以给EGFR和ALK抑制剂耐药的患者带来福音。

 
 
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