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FDA批准首个达菲仿制药用于预和治疗流感

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-08-31  浏览次数:73
摘 要:2016年8月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个达菲仿制药。新批准的仿制药用于治疗感染流感A和B病毒的年龄2周以上的、有

2016年8月3日,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准首个达菲仿制药(http://www.chemdrug.com/)。新批准的仿制药用于治疗感染流感A和B病毒的年龄≥2周以上的、有流感症状达48小时的患者,以及年龄≥1岁的患者流感预防。

FDA称,并不知晓奥司他韦是否“有效治疗出现流感症状2天后开始用药患者,或免疫系统弱的患者症状”。英国诺丁汉大学的Jonathan Ball称,奥司他韦可作为流感病毒株的一线预防药物(http://www.chemdrug.com/)(此病毒株目前无疫苗),并治疗可能罹患严重流感症状的患者。若在感染后的48小时内用药,可减少症状的严重程度,并缩短疾病持续时间。

但是,一些研究显示,在其他健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)个体中,症状可能仅缩短约1天。英国伦敦帝国理工大学的Wendy Barcla称,奥司他韦显示仅有轻微的获益;但是,这可能主要是因为很难在感染早期用药,因为可能在病人意识到感染病毒前已经达到病毒复制高峰。

Ball概述需谨慎处方奥司他韦:批准奥司他韦仿制药会使奥司他韦更加廉价,并激励广泛使用,但可能产生耐药的流感病毒株。这对于有严重症状的患者可能是一个问题——如,有合并症的患者——如果感染耐药流感病病毒株,患者不会从药物中获益。

但是,如果合理和快速使用,奥司他韦可用于治疗严重患者,并预防高风险社区死亡。若患者病重住院,奥司他韦可挽救生命时,作为一种仿制药有望合理使用。

 
 
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