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Regorafenib 瑞戈非尼改善结直肠癌存活时间

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-08-18  浏览次数:693
摘 要:在一项新研究中,一个名为regorafenib的药物可以帮助预治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者存活更长时间而未出现疾病进展,与早期

在一项新研究中,一个名为regorafenib的药物(http://www.chemdrug.com/)可以帮助预治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者存活更长时间而未出现疾病进展,与早期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)发现的结果一致。

结直肠癌是发源于结肠或直肠的一种癌症。癌症转移时可以扩散到身体的其他部位。在这项研究中,2800多例转移性结直肠癌患者服用regorafenib约2.5个月。他们之前已经采用了靶向癌细胞的化疗药物,但没有成功。

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 “这项研究的患者为世界性的预治疗mCRC人群,结果与过去的regorafenib试验展示出了相似的安全性特性和无进展生存率。”研究的主要作者、比利时鲁汶大学医院的Eric Van Cutsem博士在一份新闻稿中说道。“研究结果增加了我们该如何选择患者以及该如何控制毒性的认识。我们需要建立明确的不良事件控制指引,使患者服药的顺应性增加。”

Van Cutsem博士发现,平均而言,这些患者服用regorafenib时,无癌症进展的时间为2.7个月。

虽然regorafenib在约80%的研究患者出现不良反应,但德国弗莱堡Klinik für Tumorbiologie医学肿瘤学系的主任Dirk Arnold博士说,这可能不会构成一个巨大的问题。

“就毒性而言,还没有发现令人惊讶的结果。”Arnold博士在一份新闻稿中说道。“所有的不良事件均可能为可控的。”

Arnold博士补充道,这项研究“描绘了我们在设计的观测性试验中的预期结果。这表明我们对经化疗预治疗的转移性结直肠癌患者有进一步的治疗方案,该方案有特定的成本消耗,但拥有可控毒性。”

 FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 扩展 regorafenib(瑞格非尼)适应证,批准其治疗无法手术切除并且 对伊马替尼和舒尼替尼无应答的晚期 GIST。

       欧盟批准Regorafenib治疗胃肠道间质瘤

基于III期GRID试验中,瑞格非尼(Regorafenib)明显延长无进展生存的阳性结果,瑞格非尼的第二个适应症获欧盟批准。
柏林,7月30日,2014年–拜耳公司(http://www.chemdrug.com/company/)的抗肿瘤药物瑞格非尼已经被欧盟批准用于治疗之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后疾病进展或不耐受的、不可切除或转移性成年胃肠道间质瘤 (GIST)患者。

瑞格非尼获批用于治疗 GIST 是基于关键的 III 期研究 (GRID) 结果,GRID研究显示,与安慰剂相比,瑞格非尼可以使先前接受治疗后疾病进展的 GIST 患者的无进展生存期 (PFS)明显延长。瑞格非尼已在欧盟获批用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。

资讯(http://www.chemdrug.com/news/)详情:Regorafenib欧盟获批用于mCRC治疗

“随着瑞格非尼在几个国家获批用于治疗 GIST,包括美国和日本,我们很高兴为欧洲的患者提供治疗这种罕见并且残酷的癌症的新方法,”拜耳医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)执行委员会成员 Moeller 博士称。“在拜耳,我们致力于探索不同类型肿瘤的攻克方法,驱动创新以满足医生和患者未满足的需求。”

资讯详情:【FDA】批准Stivarga治疗胃肠道间质瘤

瑞格菲尼

Regorafenib继FDA后在日本获批

“GIST 是一种高度侵袭性癌症,它可以数年检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)不到,在确诊时,大多数患者已进展到疾病晚期。患者生存率较低,在伊马替尼和舒尼替尼治疗进展之后的治疗方案有限,” GRID 研究者 Yves-Blay 表示。“GRID试验证实,瑞格非尼组的无进展生存是安慰剂组的 5 倍多,对疾病进展的患者有明显的改善。”

“从你的医生那里得知最困难的事情是,你的疾病已经无药可治”肉瘤欧盟协会的董事会成员Markus Wartenberg说。“像GIST这样罕见的肿瘤,希望可以让人们继续与癌症战斗。新的治疗方案是受欢迎的,使得患者能够继续对抗自己的疾病。”

关键III期研究 GRID 的结果表明,瑞格非尼加最佳支持治疗 (BSC) 与安慰剂加 BSC 相比,可明显改善伊马替尼和舒尼替尼经治的转移性和/或不可切除 GIST 患者的PFS,使疾病进展或死亡风险降低 73%。瑞格非尼组中位 PFS 为 4.8 个月,安慰剂组为 0.9 个月。PFS 增加是一致的,与患者年龄、性别、地理位置、之前治疗方式或 ECOG 评分无关。

在临床试验中,与安慰剂组相比,瑞格非尼组最常见的不良反应有虚弱/疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。最严重不良反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。瑞格非尼治疗相关不良事件通常发生在早期 (在前两个治疗周期内),因此建议密切监测患者情况。
 

Regorafenib 瑞戈非尼哪里有?瑞格非尼片目前仍未在中国大陆上市,香港致泰药业代理(http://www.chemdrug.com/invest/)供应(http://www.chemdrug.com/sell/)德国拜耳医药(http://www.chemdrug.com/)保健公司瑞戈非尼片,香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品(http://www.chemdrug.com/)批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂(http://www.chemdrug.com/company/)建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务

 
 
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