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Heron Therapeutics公司SUSTOL缓释注射液获FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-08-11 15:02  浏览次数:318
摘 要:虽然化疗是最有效和常用的疗法之一,广泛帮助患者对抗癌症,但它是经常伴随着不同程度的恶心、呕吐等一系列副作用。化疗不良反应

虽然化疗是最有效和常用的疗法之一,广泛帮助患者对抗癌症,但它是经常伴随着不同程度的恶心、呕吐等一系列副作用。化疗不良反应往往被归结为癌症治疗提前终止的主要原因之一。化疗治疗2到5天后发生的迟发性恶心和呕吐,被认为是导致患者极度虚弱的罪魁祸首。美国国家综合癌症网络(NCCN)和美国临床肿瘤协会(ASCO)已根据化疗方案所引起不同恶心呕吐程度将其分类为:低度致吐化疗(LEC)、中度致吐化疗(MEC)和高度致吐化疗(HEC)。

今日(11日),Heron Therapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已批准其新药(http://www.chemdrug.com/) SUSTOL(格拉司琼,granisetron)缓释注射液。 SUSTOL是一种 5-羟色胺-3 (5-HT3) 受体拮抗剂,与其他止吐药物(http://www.chemdrug.com/)联合用于预防成人化疗后产生的急性和迟发性恶心呕吐。这些化疗包括了初始和重复性的中度致吐化疗(MEC)或蒽环类药物和环磷酰胺(AC)联合化疗方案。

生物技术公司Heron Therapeutics公司专注于通过发展一流药品(http://www.chemdrug.com/),解决重大的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)需求来改善患者的生活质量。其开发的SUSTOL是 5-HT3 受体拮抗剂的注射缓释剂,利用了Biochronomer聚合物为基础的药物递送技术,可保持格拉司琼在体内疗效水平达5天以上,预防急性化疗引起的恶心和呕吐的不良反应。此次FDA的批准是基于两项大型的全球3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),在2000多名癌症患者中评估了SUSTOL的疗效和安全性。

Heron Therapeutics的首席执行官Barry D. Quart博士评论说:“我们要感谢研究人员、护理人员和众多患者谁帮助我们实现这个重要的里程碑。除了为广大病人带来一个重要的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)服务,我们非常高兴利用Heron的Biochronomer聚合物为基础的药物输送技术的获得了首个FDA批准。”

Heron Therapeutics的总统Robert H. Rosen先生也说道:“SUSTOL的批准标志着Heron Therapeutics演进成一个具研发和市场化能力的集成型生物制药(http://www.chemdrug.com/)公司。 我们现在的重点转向确保患者有机会获得这一重要疗法。我们期待着与肿瘤领域社区合作在今年的第四季度促使SUSTOL上市 。”

 
 
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