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FDA拟加强限制氟喹诺酮类抗生素的使用

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-28 10:09  浏览次数:265
摘 要:美国食品和药品监督管理局(FDA)于周二宣布正在加强对氟喹诺酮类抗生素的使用警告,因为这类药物可能致残的副作用,包括长期神经
美国食品和药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))于周二宣布正在加强对氟喹诺酮类抗生素的使用警告,因为这类药物(http://www.chemdrug.com/)可能致残的副作用,包括长期神经损伤和肌腱破裂。该局还警告说,这些抗菌药,包括左氧氟沙星(左氧氟沙星)、环丙沙星(环丙沙星),不应被用作鼻窦炎、慢性支气管炎或单纯性尿路感染的处方药,除非没有其他治疗方法可供选择。

“氟喹诺酮类药物既有风险,也有益处,在使用时应非常仔细地考虑。”爱德华·考克斯博士在FDA的新闻发布会上说道。爱德华·考克斯博士是美国FDA药物评价和研究中心抗菌产品(http://www.chemdrug.com/invest/)办公室的主任。

“重要的是,卫生保健提供者和病人都知道氟喹诺酮类药物的风险和好处,并就其使用做出明智的决定。”考克斯说。
一份安全审查表明,服用氟喹诺酮类药或注射后数小时或数周,都可能出现潜在的永久性副作用,包括肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统的损害。此外,两种或以上的副作用可能一起发生,FDA表示。

正因为如此,FDA建议,只在对抗一些严重的细菌感染时保留该类抗生素,如炭疽、鼠疫、细菌性肺炎。
“在这些情况下,氟喹诺酮类药物的好处大于风险,这也是它们仍然可以作为一种治疗选择的原因。”FDA说。
除了环丙沙星和左氧氟沙星,其他氟喹诺酮类抗生素还包括莫西沙星(Avelox)、氧氟沙星(Floxin)和吉米沙星(事实性)。

新的标签行动将包括新的药盒警示、修订标签的警告和注意事项部分。此外,给患者的用药指导中会描述使用这些药物的安全性问题,该局说。
自2008年,FDA就已经报道了对使用氟喹诺酮类抗生素的担忧。彼时,由于肌腱炎和肌腱断裂的风险增加,他们在药盒上增加了警示。

近三年后,美国食品药品管理局警告说,该类药物可能会加重神经肌肉疾病—重症肌无力的症状。2013年,对可能引起严重的神经损伤(不可逆的周围神经病变)作了详细说明。

最后,去年,一个FDA顾问委员会说道,简单的鼻窦炎、泌尿感染、支气管炎应选用其他药物进行处理。
 
 
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