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阿斯利康复方抗生素Zavicefta达医院获得性肺炎III期临床主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-27  来源:生物谷  浏览次数:191
摘 要:2016年7月27日讯/生物谷BIOON/--近日,阿斯利康抗生素研发管线收获一则好消息,其复方抗生素Zavicefta(ceftazidime-avibactam,

2016年7月27日讯/生物谷BIOON/--近日,阿斯利康抗生素研发管线收获一则好消息,其复方抗生素Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂)在临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中已被证明对医院获得性肺炎,包括呼吸机相关肺炎具有显著效果。

这项名为REPROVE的头对头III期临床试验表明,Zavicefta与抗菌药美罗培南相比,在随机分组治疗21天的疗程中,其治疗医院获得性肺炎的有效性不劣于美罗培南,达到了临床试验的主要终点。并且阿斯利康还表示,两组的全因死亡率没有差异,临床试验中也没有新报告的安全性数据。

上个月,Zavicefta获得欧盟委员会批准,用于静脉输注治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)、医院获得性肺炎(HAP,包括呼吸机相关肺炎VAP)成人患者,以及由好氧革兰氏阴性菌所致感染但缺乏治疗选择的成人患者。

Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦)是由一种广谱头孢菌素ceftazidime(头孢他啶)和一种新一代非β-内酰胺类β内酰胺酶抑制剂avibactam(阿维巴坦)组成的复方产品(http://www.chemdrug.com/invest/),开发用于治疗广泛的革兰氏阴性菌感染,包括多重耐药铜绿假单胞菌、碳青霉烯类抗生素耐药的革兰氏阴性菌,产ESBL肠杆菌科细菌。ceftazidime(头孢他啶)是第三代头孢菌素,这是一种常用于治疗严重革兰氏阴性菌感染的抗生素产品。Zavicefta产品中所添加的avibactam成分,将保护ceftazidime免于被这些耐药阴性菌所产生的β-内酰胺酶的分解。目前抗生素的耐药问题已经愈发严重,细菌对于头孢菌素的抗性越来越强,尤其是细菌对β内酰胺酶的抑制作用,是细菌产生耐药的主要机制,而Zavicefta能够有效克服这一问题,维持头孢他啶的活性。

阿斯利康抗生素业务单元负责人Hans Sijbesma表示,这一积极III期临床试验数据表明了Zavicefta在治疗医院获得性肺炎方面的有效性,从而为医生和患者提供新的用药选择。Zavicefta是由阿斯利康和艾尔建共同研发的,阿斯利康持有该药物(http://www.chemdrug.com/)除北美地区之外的全球商业化权利,北美的专营权属于艾尔建。

 
 
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