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PD-1 抑制剂 Keytruda 有望治疗多种癌症

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-19 09:18  浏览次数:435
摘 要:  各大药厂在抗癌领域均积极研发免疫疗法,顾名思义,也就是透过强化免疫系统消灭癌细胞的能力,来对抗癌症。 2014 年 9 月,
  各大药厂在抗癌领域均积极研发免疫疗法,顾名思义,也就是透过强化免疫系统消灭癌细胞的能力,来对抗癌症。 2014 年 9 月,默克药厂(Merck)抗 PD-1 免疫疗法新药(http://www.chemdrug.com/) Keytruda 获美国 FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 核准,2015 年 4 月 19 日,于费城举行的美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research)大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上,默克再发布以 Keytruda 治疗 3 种癌症的研究成果。
 
  PD-1 受体能启动避免免疫系统攻击细胞的机制,以防免疫系统攻击正常细胞,然而,癌细胞也利用这个机制,来躲过免疫系统的攻击,若能抑制 PD-1 的作用,就能激发免疫系统清除癌细胞,目前各大药厂都正在研究抗 PD-1 的免疫疗法药物(http://www.chemdrug.com/)。Keytruda 是一种针对 PD-1 与其配体 PD-L1 以及 PD-L2 的单株抗体,能妨碍 PD-1 受体与配体的结合,以抑制 PD-1 的作用,Keytruda 也是第一个经 FDA 核准的抗 PD-1 免疫疗法药物。

  在黑色素瘤方面,默克发布一项研究,将 Keytruda 与必治妥施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的黑色素瘤免疫疗法药物,CTLA-4 抑制剂益伏(Yervoy)相比较,总数 834 位病人中,有三分之一每两周施以 Keytruda ,三分之一每三周施以 Keytruda ,三分之一每三周施以益伏,结果发现,有 33% 施以 Keytruda 的病人对药物有反应,也就是身上的肿瘤缩小或消失;相对的,施以益伏的病人只有 12% 对药物有反应;治疗半年后,施以 Keytruda 病人的癌症无恶化存活率较益伏组增加 42%,1 年后总体存活率增加 30%。而在副作用方面,益伏组较快且较常发生严重副作用。
 
  不过,Keytruda 的最终效果仍需持续追踪观察。过去益伏的临床研究显示,施以益伏的 5 年存活率,高于仅接受化疗的存活率 18%,若是 Keytruda 的疗效真能超过益伏,末期黑色素瘤患者存活率可望再进一步提升。

  有机会治疗罕见癌症

  另一方面,目前益伏为末期黑色素瘤的一线使用药物,Keytruda 则是二线使用的药物,在临床实验结果胜过益伏的基础下,默克很可能会向美国 FDA 争取 Keytruda 成为一线药物,与益伏争食市场,而医药(http://www.chemdrug.com/)费用也有可能因此增加,因益伏月疗程药费为 1.1 万美元,Keytruda 则为 1.25 万美元。

  在非小细胞性肺癌部分,默克发布以 Keytruda 治疗末期非小细胞性肺癌,总数 495 位病人的研究结果,其中有 20% 病人对药物有反应,而若病人有半数以上癌细胞带有 PD-L1,则平均有 45% 对药物有反应。病人平均存活 1 年,其中癌症无恶化存活期为 4 个月,平均存活期已经超过各种已知疗法。不过这项实验并未安排对照组以排除安慰剂效果。

  必治妥施贵宝也正在研发对抗非小细胞性肺癌的抗 PD-1 免疫疗法药物 Opdivo,目前正在进行 4 个临床研究。

  默克所发布以 Keytruda 对抗的第三种癌症为间皮瘤(Mesothelioma),间皮瘤为一种罕见癌症,通常与吸入石绵有关,这项研究对 25 位化疗无效的间皮瘤病人施以 Keytruda,平均疗程 5 个半月后,76% 见效,有 28% 病人的肿瘤缩小,48% 病人肿瘤停止生长,有 10 位病人仍在疗程中,2 位尚未接受评估。通常间皮瘤在化疗无效或复发后,几无可用的治疗手段,Keytruda 的初步结果,可说给了间皮瘤病人一线生机。

  Keytruda 的表现,可说让抗 PD-1 免疫疗法有了良好的起步,抗 PD-1 免疫疗法药物一次能对抗多种癌症的情况并不罕见,未来随着其他同类药物一一上市,人类对抗各种癌症将有更多选择。

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